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2022年4有-6月国家药监局、器审中心以及地方药监局都发※布了哪些重要的法规呢？现给大家做出整理，建议大家收∏藏及转发。

ICH/GCP的原则

医疗器械国家收费标准以及各省收费标准一览表

2021年9月，国家药监局发布《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》（以下简称《决策导则》），从高风险◇医疗器械、新型医疗器械、已有证据的充分性三个方面指导申请人决策申报产〖品是否需要开展临床试验。为进一步指导申请人确定具体产品的∩临床评价路径，器审中心基于目前已有产品的审评经验，根据《医疗器械分类目录》中☆的子目录11“医疗器械消毒灭菌器械”、12“有源植入①器械”、13“无源植入器械”、14“注输、护理和防护器械”、15“患者承载器械”、17“口腔♀科器械”、22“临床检验器械”的产品描述、预期用途和品名举▽例，给出具体产品临床评价路径选择↙的推荐意见。

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《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械◤”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举例，提出具体产品临床评价的推荐路径。